關於中化製藥關係公司 新聞中心 投資人專區 利害關係人專區 人力資源 聯絡我們 網站導覽
 
產品服務單元情境圖
最新消息
最新消息 首頁 > 新聞中心 > 最新消息
中化合成通過上市審議 年底前掛牌 免疫制劑取得FDA認證 2010/09/23

鉅亨網記者張旭宏 台北  2010-09-23 12:40:19 

主要從事合成藥品原料、抗生素及化學原料等製造買賣的中化合成生技(1762-TW),通過證交所上市董事會,最快年底前掛牌交易。目前中化合成與母公司中化(1701-TW)及美國上市藥廠合作研發的免疫制劑已取得FDA上市許可認證,預期2011年起由中化小量生產,中化合成則完全提供原料,挹注公司強勁成長動能。

中化合成生技成立於1964年,2009年中化合成更完成Olopatadine及 Perindopril試製並開始量產, OEM產品除原有的ZP-7、Trandolapril 外,又增加兩種,OEM占營收25%,未來將積極爭取國外OEM合約,明年成長至30%。同時完成Rapamycin 系列下游產品Everolimus、Temsirolimus & Zotarolimus實驗室製程研發,小試樣品開始供應客戶,開拓第二代免疫抑制用藥系列產品,搶攻市佔率。近年陸續獲國際大廠訂單,獲利表突出。
另外,中化合成與中化製藥共同完成Tacrolimus SD 及其製劑產品研發,並與美國藥廠達成開拓全球市場初步協議,美國市場由其掌控,歐洲日本市場由中化製藥關係企業主導,雙方同步進行BE試驗及申請 ANDA。

中化合成持續投入免疫抑制劑產品,2008年完成生技廠30噸槽,試車完進行投產,為免疫抑制劑產品 Rapamycin、
Tacrolimus、Mycophenolate Mofetil專屬醱酵罐,以滿足生技產品同時量產,降低生產成本,增加競爭力。免疫抑制劑Mycophenolate Mofetil完成確效批,中化合成產品線涵蓋第一線免疫抑制用藥系列,產品線相當完整。

回列表
中文版 ENGLISH
 
 
泭第 忒儂泭 泭 忒儂潼泭