2010-12-17 10:47 時報資訊 【時報記者何美如台北報導】
20日將掛牌上市的中化生(1762),明年主要成長動能來自器官移植用藥MMF,不過,最有成長爆發力的當屬免疫抑制劑RAPA(Rapamycin)及Tacrolimus,總經理張祥漢表示,客戶Ariad藥廠從臨床試驗中發現新適應症,骨癌三期臨床年底將完成,出貨量從2012年開始放大,且子宮內膜癌、前列腺癌將進入三期臨床,乳癌、非小細胞肺癌進行二期臨床,對成長潛力抱持高度期待。Tacrolimus則與中化製藥合作,主攻學名藥市場,預計2011年出貨量開始放大。
張祥漢表示,RAPA原本用於器官移植,但客戶Ariad藥廠從衍生物找出新的抑制癌症機轉,目前治療骨癌的新藥進行第三期預計年底完成,且將此專利出售給美國大藥廠默克(MERK),已獲美國FDA快速審批資格,預計2011年底拿到藥證,2012年出貨可望開始放大。
張祥漢表示,骨癌的市場不大,但Ariad目前還在進行其他癌症的臨床試驗,子宮內膜癌、前列腺癌在三期臨床,乳癌、非小細胞肺癌在二期,上市後的商機更是龐大。法人估新藥上市後,一年需求量約100公斤,毛利率將超過7成,為2012年的明星產品。另,RAPA作為免疫抑制劑,專利預計2011年底到期,原開發廠面臨價格向下競爭,希望能降低成本,有意向中化生採購,明年有機會開始出貨,成營收向上的另一動能。
Tacrolimus也是免疫抑制劑,專利在2008年4月到期,惟學名藥廠無法完成藥劑的生體相等性(BE),一直沒有學名藥上市。不過,中化製藥已突破做出與與原廠幾乎相同的BE,與委託藥廠完成全球市場開拓的合作協議,預計2011下半年拿到美國FDA藥證,中化的API搭配中化製藥銷售,預計2011年下半年出貨量可望開始放大。
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