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| 本公司廠區通過日本PMDA及美國US FDA查廠 |
2015/09/24 |
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中化製藥台中工廠與新豐工廠，分別於2015/06/10 ~ 06/12及2015/06/15 ~ 06/17，接受日本PMDA進行日醫工委託製造凍晶注射劑產品上市核准前之醫藥品GMP適合性調查之查廠作業，兩廠於2015/08/10收到「GMP調查結果報告書」，總合判定為「適合」，均符合日本醫藥品GMP規範。
兩廠在通過日本PMDA GMP查廠後，其所接受日醫工委託製造之凍晶注射劑產品將是本公司針劑藥品首次拓展至日本藥品市場，也是本公司注射劑藥品擴展國際藥品市場之重要里程碑。
另美國US FDA於2015/06/01-2016/06/05前往本公司台南二廠進行查廠(manufacturing site inspection)，查廠結果報告書（Establishment Inspection Report）確認符合US FDA標準，後續本公司藥品將可持續行銷美國市場。
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