鉅亨網記者胡薏文 台北 2011-08-24 11:10
由中化生(1762-TW)提供原料,參與美國默克藥廠抗骨癌新藥研發,繼向美國FDA提出新藥申請後,最近默克藥廠正式向歐盟藥品監督局(EMA)提出新藥銷售申請,預估此類抗癌新藥的審查期限較短,其中美國FDA部分,可望在60天內進行實質審查,已進入上市前最後審查階段。 中化生指出,根據美國Cowen & Co評估,Radaforolimus 相當成功的三期臨床數據,足以使這項藥快速通過美國FDA之審查,該財務公司並預估市場銷售將於2015年衝破3億5000萬美元。
而這項抗骨癌新藥,除了對治療骨癌外,默克也正陸續進行腸癌、卵巢癌、乳癌、子宮內膜癌及腎臟癌等一、二、三期臨床試驗,如果進行順利,2018全面上市後,預估每年將可為中化生帶來20億元營收。
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